В январе 2021 года Европейская комиссия одобрила первое средство от аллергии на арахис.
Самый ранний запуск в Германии и Великобритании в мае 2021 года.

PALFORZIA® от компании Aimmune Therapeutics

Европейская комиссия (ЕК) одобрила PALFORZIA® [обезжиренный порошок Арахис гипогея L., semen (peanuts)] для лечения аллергии на арахис, что делает его первым средством для лечения этого состояния. Произведено Иммунная терапия, PALFORZIA показан пациентам в возрасте от 17 до 18 лет с подтвержденным диагнозом аллергии на арахис в сочетании с диетой, исключающей арахис, и может быть продолжена пациентам в возрасте XNUMX лет и старше.

PALFORZIA - это сложный биологический препарат, который используется со структурированным подходом к дозированию, основанным на столетних исследованиях пероральной иммунотерапии (OIT). При OIT специфические аллергенные белки сначала попадают в организм в очень малых количествах, а затем постепенно увеличиваются, что может привести к способности смягчать аллергические реакции на аллерген с течением времени. PALFORZIA - это OIT фармацевтического уровня для лечения аллергии на арахис с четко определенным профилем аллергенов, обеспечивающим постоянство каждой дозы, от 0.5 мг (что эквивалентно 1/600 части арахиса) до 300 мг.

Утверждение было основано на пакете данных, включающем два ключевых клинических испытания фазы III, PALISADE и ARTEMIS. В ходе исследования было протестировано лечение 671 участника с аллергией на арахис в Северной Америке и Европе. В обоих исследованиях лечение PALFORZIA привело к значительному увеличению переносимого количества арахисового белка по сравнению с плацебо. Участники прошли период повышения начальной дозы от 20 до 40 недель, начиная с 3 мг до достижения дозы 300 мг. Затем участники прошли шесть месяцев (PALISADE) или три месяца (ARTEMIS) поддерживающей иммунотерапии 300 мг PALFORZIA или плацебо до конца исследования.

«Результаты знаковых клинических испытаний фазы III показали, что более половины пациентов, получавших PALFORZIA, были способны переносить эквивалент семи-восьми ядер арахиса после девяти месяцев лечения. Эти убедительные данные подчеркивают его способность смягчать тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, в случае непреднамеренного воздействия арахисового белка », - сказал профессор Джордж дю Туа, исследователь в исследованиях PALISADE и ARTEMIS.

распространенность

Распространенность арахиса аллергии- наиболее распространенная пищевая аллергия у детей - утроилось за последние два десятилетия. Сегодня у 2% детей диагностирована аллергия на арахис. Однако истинная распространенность пищевой аллергии неизвестна. Те, у кого в семье есть аллергия, астма или экзема, могут подвергаться повышенному риску.

Как возникает аллергия на арахис?

Аллергия на арахис возникает, когда иммунная система человека не может распознать белок арахиса и слишком остро реагирует на него.

Генетические факторы, а также факторы окружающей среды могут объяснить аллергию.

Семейный анамнез, появление сыпи и воздействие соевого белка были связаны с развитием детской аллергии на арахис в одном исследовании, но нет четкого ответа на вопрос, почему у одного ребенка возникает одна аллергия на арахис, а у другого - нет.

Каковы симптомы аллергии на арахис?

Аллергия на арахис обычно проявляется в детстве, но в принципе может появиться в любом возрасте. Более серьезные реакции обычно начинаются в более раннем возрасте.

Эффект обычно начинается сразу после контакта с арахисом или продуктами, содержащими арахис. Симптомы обычно появляются в течение нескольких минут после воздействия, но могут длиться до двух часов.

Симптомы аллергии на арахис:

  • Кожные реакции, такие как сыпь, крапивница или экзема.
  • Желудочно-кишечные (ЖКТ) симптомы, такие как тошнота, боль в животе, рвота или диарея.
  • Слезотечение, кашель или насморк

Тяжелые реакции

Аллергия на арахис может вызвать опасные для жизни реакции. Этим реакциям могут предшествовать симптомы со стороны кожи, желудочно-кишечного тракта или верхних дыхательных путей, или они могут начаться внезапно.

Признаки опасной для жизни реакции, вызванной арахисом:

  • Симптомы со стороны верхних дыхательных путей, включая кашель или насморк
  • хрипящий
  • Отек губ, языка, лица или горла, также известный как ангионевротический отек.
  • Могут возникать тяжелые реакции, называемые анафилаксией, вызывающие головокружение, затрудненное дыхание или потерю сознания.

Аллергия на арахис с большей вероятностью, чем другая пищевая аллергия, вызывает анафилаксию. Анафилаксия - это неотложная медицинская помощь, требующая немедленного лечения.

Большинство смертей, связанных с пищевой аллергией, связаны с приемом арахиса и анафилаксией.

 

Источники: